Przemysł farmaceutyczny jest specyficznym środowiskiem pracy. Podstawą jakichkolwiek działań w nim jest właściwa higiena i odpowiednie bezpieczeństwo. Aby sprostać wysokim wymaganiom branży „czystej” stworzono pomieszczenia typu „cleanroom”, których zadaniem jest zachowanie hermetycznej czystości.
Inwestorzy stosują wiele różnych zabezpieczeń pomieszczeń przed możliwymi zanieczyszczeniami. Przykładowo mogą to być specjalne klimatyzatory, filtry HEPA, śluzy. Jednym z najbardziej newralgicznych punktów są przegrody, których zadaniem jest ochrona przed rozprzestrzenianie się zanieczyszczeń.
Przykładowo: podczas przeprowadzania badań biologiczno – chemicznych, gdzie nawet drobne zanieczyszczenia stanowią krytyczny parametr technologii, istnieje duże ryzyko zanieczyszczenia atmosfery, a w konsekwencji zniweczenia prac badawczych. Niebezpieczeństwo związane ze skażeniem jest wysokie. Czy zatem istnieje rozwiązanie, które pozwoli na zachowanie sterylnej czystości w pomieszczeniach czystych ?
- Bramy szybkobieżne dedykowane do pomieszczeń czystych
Bramy szybkobieżne stanowią skuteczną przegrodę przed czynnikami zewnętrznymi. Dedykowane do konkretnych branż (przemysł farmaceutyczny, chemiczny, elektroniczny), skutecznie chronią i zapewniają bezpieczeństwo użytkowania. Sprawdzają się również przy produkcji mikroprocesorów i półprzewodników w przemyśle lotniczym i motoryzacyjnym. Do pomieszczeń wymagających zachowania sterylnego środowiska pracy tzw. pomieszczeń czystych (Cleanroom) dedykowane są szybkobieżne bramy belgijskiego producenta, firmy Dynaco.
Charakterystyka bram szybkobieżnych Dynaco do pomieszczeń czystych
| Parametr/typ bramy | D-311 CL | D-313 CL |
| Zdjęcie | zdjęcie | |
| Przepuszczalność wody | Klasa 3 | Klasa 2 |
| Obciążenie wiatrem | Klasa 1
Klasa 2 (do wymiaru wysokości 3500 mm na 3000 mm szerokości |
Klasa 1
Klasa 2 (do wymiaru wysokości 3500 mm na 2500 mm szerokości) |
| Przenikalność wiatru | Klasa 3 | Klasa 3 |
Najważniejszym zadaniem bramy Cleanroom jest ochrona przed skażeniem obszaru pracy oraz kontrola parametrów środowiskowych. Brama D-313 CL spełnia wszystkie wymogi czystości i jest kompatybilna z pomieszczeniami 6-ej klasy sterylności atmosfery według ISO-14644-1.
Klasy odporności na czynniki zewnętrzne
| Parametr/Klasa odporności | Przepuszczalność wody | Obciążenie wiatrem | Przenikalność wiatru |
| 0 | Brak klasyfikacji | Brak klasyfikacji | Brak klasyfikacji |
| 1 | 30 Pa | 300 Pa | 24 m³/h/m² |
| 2 | 50 Pa | 450 Pa | 12 m³/h/m² |
| 3 | >50 Pa | 700 Pa | 6 m³/h/m² |
| 4 | 1000 Pa | 3 m³/h/m² | |
| 5 | >1000 Pa | 1,5 m³/h/m² |
- Wyposażenie bramy szybkobieżnej dedykowanej do pomieszczeń typu cleanroom
Bramy szybkobieżne dedykowane dla pomieszczeń czystych posiadają specjalne wyposażenie, które pozwala zachować parametry i funkcje danego modelu bramy.
Unikalna budowa bramy zapewnia idealną szczelność, chroniąc miejsce pracy przed wszelkimi zanieczyszczeniami. Bramy Dynaco wykonane są z neutralnych polimerów, posiadają dodatkowe uszczelnienie, elementy ze stali szlachetnej (w formie opcji). Konstrukcja bramy posiada maskownice prowadnic oraz bębna nawojowego, co ogranicza przedostawanie się czynników zewnętrznych. Napęd posiada certyfikat IP 55. Bramy szybkobieżne Dynaco wyposażone są również w blok ponownego wprowadzania płata bramy po kolizji, a także w unikalne rozwiązanie, jakim jest doszczelnienie przestrzeni wokół bębna nawojowego. Rozwiązanie to polega na tym, że bęben obraca się w przeciwną stronę niż w przypadku innych bram szybkobieżnych, co gwarantuje przyleganie płata bramy do obudowy.
- Różne klasy czystości
W zależności od klasy czystości bramy szybkobieżne można zastosować w niemal każdej branży.
Możliwe zastosowania bram szybkobieżnych w zależności od klasy czystości
| Klasa czystości | Możliwe zastosowanie bram w zależności od klasy czystości |
| ISO 3 | Producenci układów scalonych, które bazują na elementach submikronowych (mniejszych niż mikrometr) |
| ISO 4 | Producenci półprzewodników i układów scalonych (większych niż 2 mikrometry) |
| ISO 5 | Obszary wolne od bakterii i innych cząstek stałych, przeznaczone zwykle do aseptycznej produkcji leków i implantów do transplantacji |
| ISO 6 | Produkcja wysokiej jakości osprzętu optycznego |
| ISO 7 | Montaż precyzyjnych układów hydraulicznych i pneumatycznych, zaworów, przekładni |
| ISO 8 | Ogólne prace z zakresu optyki, montażu elementów elektronicznych, hydraulicznych |
Czysta atmosfera w obszarze pracy to temat złożony, na który składa się wiele aspektów. Bramy szybkobieżne minimalizują czas potrzebny na wymianę mas powietrza i tym samym zapewniają doskonałą szczelność. Według przepisów pomieszczenie można zakwalifikować od ISO 1 do ISO 9. Im niższa liczba cząstek stałych w atmosferze, tym klasa czystości jest wyższa.
Klasy czystości przyjęte wg normy ISO 14644-1 pod względem stężenia cząstek stałych, które znajdują się w powietrzu w pomieszczeniach czystych
| Klasy czystości | Maksymalna ilość cząstek stałych, jaka przypada na 1m³ powietrza (wartości podane w mikrometrach) | |||||
| ≥0,1 | ≥ 0,2 | ≥ 0,3 | ≥ 0,5 | ≥ 1 | ≥ 5 | |
| ISO 1 | 10 | 2 | – | – | – | – |
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | – | – |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | – |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | – |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| ISO 7 | – | – | – | 352000 | 83200 | 2930 |
| ISO 8 | – | – | – | 3520000 | 832000 | 29300 |
| ISO 9 | – | – | – | 35200000 | 8320000 | 293000 |
W celu uzyskania czystej atmosfery pracy spełnienie przedstawionych założeń jest niezbędne.
